山东中泰药业有限公司顺利通过GMP认证

2014-08-22 17:46:49 裕昌控股集团官网 阅读

  2014年7月17日至19日,GMP认证专家小组按照新版GMP要求对中泰药业公司进行了认证检查。经过3天的认真检查与详细审核,最终GMP专家宣布山东中泰药业有限公司(以下称”公司”)符合新版GMP要求,顺利通过本次GMP认证。2014年8月18日,山东中泰药业有限公司取得了由山东省食品药品监督管理局正式签发的新版药品GMP证书。


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  在认证验收过程中,专家组以公正、公平的原则和认真负责的态度,对照卫生部颁发的《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的规定,对我公司的质量管理体系、人员卫生、物料贮存和发放、厂房设施、生产管理、验证与确认、偏差与变更调查处理、生产工艺、产品发运和召回、文件系统等方面逐项进行了考核评定。专家们通过听取汇报、全面查阅资料、察看现场、集体提问、个别抽查等多种形式,全面检查、了解每一个被检项目的实际情况,决不放过任何一个细小环节,最终客观、真实的评定山东中泰药业有限公司以健全的质量管理体系、先进的生产设备和工艺流程、规范化的质量管理程序顺利通过新版药品GMP认证。 

  喜讯传来,公司上下一片欢腾。公司从20134月新车间建设到20147GMP认证顺利通过,中间历时1年零3个月。在此期间,公司全体员工以公司总经理何晓波为核心,在集团公司的领导与帮助下,上下齐心,团结协作,攻坚克难,向公司上交了一份圆满合格的答卷。

  借着顺利通过GMP认证的东风,山东中泰药业有限公司将迎来新的发展阶段,在区域大开发战略的大好形势中乘风破浪、高歌猛进!